聊一下中成药第三批国采

更新时间：2024-09-30 04:48  浏览量：17

说来有些好笑，很多人在等第十批化药国采，我都不记得从什么时间开始就有人在发过评满5家的产品了，后来今天传言触发家数会有调整，明天传言集采规则会让人大吃一惊。但大家盼星星盼月亮，先是盼到了高值耗材集采，今天又盼到了第三批中成药集采，而化药第十批集采还是犹抱琵琶半遮面。

今天流传出来的第三批中成药集采目录其实可以理解为报量目录，作为中成药小白看到目录也没有特别深的感觉。不过有意思的是和第三批集采目录一起的还有首次扩围品种接续目录，两个目录在同一份文件中，不知道未来集采的时候会不会放到一起。或者换一种说法，中成药集采接续会不会效仿胰岛素集采接续，也是全国范围统一组织。如果是，不知道未来化药的集采接续，会不会也变成全国范围统一组织。

说到目录，以前说是成分类似的功能主治相近的产品可能归为一组，我比较好奇的是报量的第一组，里边含有血脂康胶囊、血脂康片、脂必泰胶囊、脂必妥胶囊、脂必妥咀嚼片和脂必妥片。因为血脂康胶囊卖的非常好，以前看过一下，主要成分虽然是红曲，但实际其作用的是洛伐他汀，所以算是一个和化药非常接近的中成药。

而同组的脂必泰胶囊看了一下，成分是山楂、泽泻、白术、红曲，虽然含有红曲，但是其他组分应该也不是装饰吧。而脂必妥片和咀嚼片的成分也是红曲，但是不知道和血脂康有什么不同。

继续中成药的分组问题，同一组中的中成药，是否是应收尽收呢，还是抓大放小，成分相似功能主治相似的中成药是被一网打尽了还是只选了头部的产品呢？化药有集采可替代药物，不知道中成药未来会不会有。比较好奇，如果中成药同一组内的品种，并不是应采尽采，那可替代品种会不会如雨后春笋般涌现呢，不知道有谁研究过。

最后再聊一个今天看到的信息，黑龙江省药监局9月24日发布了《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》征求意见稿，其中有第九条后面的一条非常值得细品——“根据药品剂型、品种质量的潜在风险，将药品按风险度由低到高分为Ⅰ类、 Ⅱ类、Ⅲ类。Ⅰ类：外用非无菌制剂（如搽剂、乳膏剂等）、医用气体和药用辅料；Ⅱ类：口服固体制剂、口服液体制剂、外用无菌制剂（如滴眼剂、眼膏剂等）、腔道给药制剂、非无菌原料药和中药饮片；Ⅲ类：疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、生物制品、生化药、中药注射剂、其它注射剂、无菌原料药、麻醉药品、精神药品、易制毒化学品。B证持有人企业按以上风险度划分后调高一级直至最高。”——就是B证的强监管。

还记得前段时间有一份在业内流传的文件因为太过劲爆被流传到了“业外”，当时被人断章取义说是除一类新药，其他品种想要委托生产基本不可能。后来在行业引起了轩然大波，被人说是开MAH持有人制度的倒车，最后不得不辟谣说是有很多的限定条件不是一刀切，请大家不要以讹传讹。

但9月24日发布的这个征求意见稿其实应该叫醒一部分还想装睡的人了，B证强监管，不存在侥幸，而在不同的点设置高门槛，虽然没说不可以，但实际上想表达什么大家心里清楚。

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